Sobre o estudo Envelhecimento Saudável

Envelhecimento Saudável (HeBA, do inglês Healthy Ageing) é um estudo único de investigação científica que visa identificar pessoas com um risco elevado para o desenvolvimento de doenças neurodegenerativas relacionadas com a idade, tais como a demência ou as perturbações do movimento, antes do seu aparecimento. Este estudo consistirá numa combinação de questionários simples realizados em linha (online) e compostos por perguntas com foco nos fatores associados a um risco acrescido para o desenvolvimento deste tipo de doenças, a fim de descobrir se o resultado global destes testes poderá nos dizer algo sobre o desenvolvimento das mesmas.

Este estudo irá prever quem desenvolverá doenças neurodegenerativas relacionadas com a idade?

Não. Este estudo visa otimizar a avaliação dos fatores de risco para certas doenças neurodegenerativas em um grupo de pessoas; não foi concebido como um instrumento para prever a evolução do estado de saúde de cada participante. Embora já existam conhecimentos sobre as fases precoces das doenças relacionadas com a idade, atualmente não é possível determinar com precisão quem irá desenvolver mais tarde uma doença neurodegenerativa. Os resultados deste estudo ajudarão a desenvolver métodos mais confiáveis para identificar as pessoas em maior risco.

O que há de especial no estudo Envelhecimento Saudável?

Este estudo é inovador pois é quase inteiramente feito em linha (online). Isto significa que os participantes não terão que sair de suas casas para poder participar, e poderemos comparar de forma rápida e eficaz os factores de risco em vários países. Esperamos que, desta forma, mais pessoas possam participar neste estudo e possivelmente se beneficiar dos seus resultados. O estudo também visará os sintomas mais precoces conhecidos deste tipo de doenças.

Quem poderá participar no estudo?

Procuramos pessoas entre 50 e 80 anos de idade com acesso à Internet, e SEM doenças neurodegenerativas relacionadas com a idade que residam no Luxemburgo ou na Grande Região*. No entanto, as pessoas que têm familiares com doenças neurodegenerativas são bem-vindas a participar.

Que países / regiões fazem parte da Grande Região?

A Grande Região é composta pelos seguintes países e regiões:

• Luxemburgo;
• Bélgica (Valónia, a comunidade germanófona);
• França (Lorraine);
• Alemanha (Sarre e Renânia-Palatinado)

O que acontecerá se eu participar no estudo?

Depois de concordar em participar no estudo, preenchendo o Formulário Eletrónico de Consentimento Informado no site seguro do estudo (www.heba.lu), será solicitado a fornecer a sua data de nascimento e detalhes de contato. Os seus dados de identificação pessoal serão utilizados para contactá-lo(a) mais tarde no contexto deste estudo, caso se qualifique.

A primeira etapa consiste em um questionário em linha (online) solicitando diversas informações médicas e perguntas sobre fatores demográficos e socioeconómicos, bem-estar, qualidade de vida, cognição e sono, as quais poderão influenciar o risco de desenvolvimento deste tipo de doenças. O questionário poderá levar até 20 minutos a ser preenchido. Por favor, tenha ao pé de si informações sobre a medicação que está a tomar, pois há perguntas específicas sobre esse aspecto no questionário online.

Com base nas respostas ao questionário, a equipa responsável pelo estudo contactará uma parte dos participantes para completar um teste do olfato que receberá em casa. Alguns destes participantes poderão ser convidados a visitarem a clínica para um exame médico e/ou para a realização de outros testes (ver abaixo). No entanto, se for contatado, isso não significa que está correndo um risco maior, pois entraremos em contato com participantes com diferentes classificações de risco (baixo ou alto risco).

Finalmente, o estudo poderá ser prolongado e os participantes poderão ser solicitados a repetir os testes online anualmente, dependendo dos dados gerais fornecidos nas análises iniciais.

O que acontece se eu for um dos participantes convidado para mais exames?

Os participantes que forem convidados a realizar um teste de olfato e/ou a submeter-se a um exame médico serão contactados após uma avaliação inicial dos dados. A participação é voluntária. Se for convidado para uma consulta na Clínica de Investigação da doença de Parkinson em Strassen, na cidade de Luxemburgo, será convidado a realizar um exame clínico e doar amostras biológicas:

• Uma entrevista médica;
• Um exame médico;
• Testes para o olfato e memória;
• Coleta de sangue, saliva e urina

Terá também a possibilidade de doar uma amostra de fezes. A equipa clínica fornecerá um kit de recolha dedicado para levar para casa, com a ajuda do qual poderá coletar uma pequena quantidade de fezes e enviar pelo correio.

Para esta parte do nosso estudo, o exame clínico e a recolha de amostras serão realizados no contexto da Recolha de material biológico para a investigação de doenças neurodegenerativas (Recolha ND), aprovada pelo Ministério da Saúde e com parecer favorável do Comité Nacional de Ética na Investigação (CNER). Esta coleção nacional de investigação foi estabelecida em 2015 pelo Integrated BioBank of Luxembourg (IBBL), parte do Instituto de Saúde do Luxemburgo (LIH), e pelo Luxembourg Centre for Systems and Biomedicine (LCSB), parte da Universidade do Luxemburgo (UL) no contexto do National Centre for Excellence in Research in Parkinson’s Disease (NCER-PD).

A Recolha ND visa recolher dados clínicos e amostras de indivíduos com e sem doença neurodegenerativa para responder às questões de investigação mais urgentes, tais como a definição de marcadores de doenças e o estudo de mecanismos que causam o envelhecimento neuronal prematuro.

O exame clínico ocorrerá, naturalmente, após esclarecimento e consentimento distintos. Os exames presenciais levarão cerca de uma manhã. Você é totalmente livre para recusar testes individuais específicos.

Existem alguns riscos e efeitos secundários possíveis para a participação?

Não há riscos previstos associados à sua participação. Participantes convidados para as visitas presenciais serão solicitados a fornecer amostras de sangue, urina, saliva e fezes. Existem riscos mínimos conhecidos associados a uma recolha de sangue. Este estudo foi concebido como um estudo não-invasivo; no entanto, sentimos que o risco mínimo de recolha de amostras de sangue é justificado em comparação com o valor informativo potencialmente elevado das análises. A coleta de fezes, urina e saliva é feita por si mesmo e isenta de risco.

Quais são os benefícios de fazer parte do estudo?

Não haverá qualquer benefício direto associado à sua participação neste estudo e não irá receber qualquer compensação pela sua participação nem pelos desenvolvimentos futuros resultantes deste estudo. No entanto, a sua participação é importante porque irá fornecer informação para melhorar a investigação sobre doenças neurodegenerativas, tais como encontrar formas de diagnosticar doenças neurodegenerativas relacionadas com a idade o mais cedo possível. Isto abrirá potencialmente o caminho para melhores tratamentos e curas, beneficiando as pessoas com doenças neurodegenerativas em todo o mundo.

Existem custos associados à sua participação?

Não há custos para participar neste estudo.

E se eu mudar de ideias e não quiser participar mais?

Se decidir retirar a sua participação, pode fazê-lo em qualquer momento, sem ser necessário dar uma razão e sem quaisquer outras consequências ou desvantagens para si.

Porque é que o inquérito não está disponível em luxemburguês?

Para que os questionários médicos ou psicológicos possam ser utilizados no âmbito da investigação numa língua específica, é essencial que sejam normalizados e validados. Isto é necessário para atingir o mais alto padrão de qualidade de investigação e para produzir respostas comparáveis ao nível da comunidade internacional. Tais inquéritos de investigação são geralmente estabelecidos nas línguas existentes nos diferentes países a nível mundial. Infelizmente, tais versões padronizadas de questionários não existem na língua luxemburguesa. Por conseguinte, fornecemos versões padronizadas dos questionários nas quatro línguas mais utilizadas no Luxemburgo e na Grande Região: francês, alemão, inglês e português. Agradecemos a vossa compreensão!

Posso também participar no inquérito pessoalmente ou por telefone?

O inquérito será todo realizado em linha (online). Contudo, se necessitar de assistência no preenchimento do formulário do inquérito, poderá telefonar à equipa responsável pelo estudo no número (+352 621 789 769), que de bom grado o ajudará e orientará.

Eu não vivo no Luxemburgo nem na Grande Região. Poderei participar no estudo?

O estudo só pode incluir pessoas residentes no Luxemburgo ou na Grande Região entre 50 e os 80 anos de idade.

Tenho menos de 50 ou mais de 80 anos, mas um dos membros da minha família sofre de uma doença neurodegenerativa. Posso participar?

O estudo Envelhecimento Saudável foi concebido para um grupo etário entre os 50 e 80 anos apenas. Se suspeitar que tem uma doença neurodegenerativa, sugerimos-lhe que consulte o seu médico assistente.

Fui diagnosticado com uma doença neurodegenerativa e estou no público-alvo (50-80 anos de idade). Ainda posso participar no estudo?

Pessoas com um diagnóstico de doença neurodegenerativa relacionada com a idade, como a doença de Parkinson, a de Alzheimer ou outras perturbações do movimento neurológico, demência, AVC, ou esclerose lateral amiotrófica não poderão participar no estudo.

No entanto, pode ainda apoiar a nossa pesquisa participando no Estudo de Parkinson no Luxemburgo. Para quaisquer questões, não hesite em contactar a nossa Clínica de Estudo de Parkinson pelo telefone +352 44 11 4848 ou parkinson@chl.lu.

Quanto tempo irá demorar para completar o inquérito eletrónico?

O preenchimento do questionário eletrónico irá demorar aproximadamente 20 minutos. Ao iniciar o inquérito, irá receber um código personalizado - é importante que note ou guarde este código.

Posso parar o inquérito eletrónico e continuá-lo mais tarde?

Idealmente, deve tentar completar o inquérito de uma só vez. Contudo, se não for possível, pode interromper o inquérito a qualquer momento e voltar à página mais tarde utilizando o código fornecido.

Irei receber a minha pontuação de risco pessoal?

Com base nas respostas ao questionário em linha, a equipa do estudo convidará um subconjunto de participantes com pontuações de risco particularmente altas ou baixas a participar nas partes subsequentes do estudo

Em que línguas posso responder ao inquérito?

O inquérito em linha (online) estará disponível em francês, alemão, português e inglês. Da mesma forma, a comunicação em todas as fases do estudo será possível nas línguas mencionadas acima. Poderá também comunicar com a nossa equipa em luxemburguês.

Quem posso contactar em caso de problemas com o inquérito ou quaisquer outras perguntas sobre o estudo?

Caso tenha outras questões, poderá ligar para a linha de apoio e falar com um membro da equipa Luxemburguesa do Estudo Envelhecimento Saudável (+352 621 789 769, Seg. - Sex., 08:00-17:00h) ou enviar um e-mail para heba@uni.lu).

Para outras questões, por favor contacte a Clínica de Investigação da doença de Parkinson: +352 44 11 4848

Como serão utilizados os meus dados?

Convidamo-lo(a) a (i) compartilhar dados preenchendo um questionário para este estudo (utilização primária) e (ii) autorizar o uso subsequente (utilização secundária) dos dados da sua titularidade (com exceção dos seus dados de identificação direta) para fins de investigações médicas futuras no domínio das doenças neurodegenerativas ou noutro domínio de investigação biomédica.

Se der seu consentimento para fins de investigações futuras, assinalando na caixa fornecida para este fim no formulário de consentimento, isto significa que seus dados poderão ser disponibilizados pela Universidade do Luxemburgo (UL)/ Centro de Sistemas e Biomedicina do Luxemburgo (LCSB) e Instituto de Saúde do Luxemburgo (LIH) para uso em outros programas de pesquisa médica realizados pela UL/LCSB e LIH ou por outras organizações nacionais ou internacionais devidamente autorizadas, para fins acadêmicos e/ou comerciais, seja no domínio da investigação sobre neuro-degeneração ou qualquer outro domínio de pesquisa biomédica, dependendo das opções que selecionar no formulário de consentimento.